Ano VIII nº 129 -

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28/5/2008 

Anvisa lançará série de manuais sobre processos de registros

Depois do Manual para Regularização de Equipamentos Médicos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançará mais dois manuais para regularização de produtos de diagnóstico e de materiais destinados à área da saúde. Uma das publicações será dedicada à Odontologia.

Os manuais, que também terão volumes sobre Ortopedia e Materiais em Geral, pretendem auxiliar as empresas na elaboração dos pedidos de registro para a comercialização dos artigos. Hoje, a entrega de processos incompletos tem provocado atrasos na liberação dos registros em até seis meses, quando deveria ocorrer em 90 dias.

A criação dos manuais atende a uma reivindicação da Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo) e da Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI), que solicitaram literatura de apoio que facilitasse a interpretação das exigências estabelecidas pela Anvisa. As novas publicações serão lançadas até o fim do ano.

 

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